Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - antineoplastické činidlá - hormón-receptor-pozitívne rozšírené prsia cancerafinitor je indikovaný na liečbu hormón-receptor-pozitívne, her2/neu-negatívne pokročilého karcinómu prsníka, v kombinácii s exemestane, v post-menopauzálnych žien bez symptomatickou viscerálneho ochorenia po opakovania alebo postupu po nesteroidné inhibítor aromatázy. neuroendokrinných nádorov pankreasu originafinitor je indikovaný na liečbu unresectable alebo metastatickým, dobre, alebo mierne diferencované neuroendokrinných nádorov pankreasu pôvodu u dospelých s progresívne ochorenie. neuroendokrinných nádorov z gastrointestinálneho traktu a pľúc originafinitor je indikovaný na liečbu unresectable alebo metastatickým, dobre diferencované (triedy 1 alebo triedy 2) non-funkčné neuroendokrinných nádorov z gastrointestinálneho traktu a pľúc pôvodu u dospelých s progresívne ochorenie. obličiek-článková carcinomaafinitor je indikovaný na liečbu pacientov s pokročilým obličiek-bunky karcinómu, ktorých choroba pokročila na alebo po liečbe s vegf-cielené terapie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenavir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - agenerase, v kombinácii s inými antiretrovirálnej agentov, je indikovaný na liečbu inhibítorov proteináz (pi) zažil hiv-1 infikovaných dospelých a deti vo veku od 4 rokov. agenerase kapsúl, ktoré by mali byť bežne podávané s nízkymi dávkami ritonavirom ako pharmacokinetic enhancer z amprenavir (pozri časť 4. 2 a 4. výber amprenaviru by mal byť založený na individuálnom skúšaní vírusovej rezistencie a histórii liečby pacientov (pozri časť 5). výhody agenerase ritonavir nebola preukázaná v pi jozefa pacientov (pozri časť 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - salmeterol, fluticasone propionát - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - drogy obštrukčnej choroby dýchacích ciest, - airexar spiromax je indikovaný na použitie len u dospelých vo veku 18 rokov a viac. asthmaairexar spiromax is indicated for the regular treatment of patients with severe asthma where use of a combination product (inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist) is appropriate:- patients not adequately controlled on a lower strength corticosteroid combination productor- patients already controlled on a high dose inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist. s chronickou obštrukčnou chorobou (chochp)airexar spiromax je indikovaný na liečbu symptomatických pacientov s chochp, s fev1.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

helsinn birex pharmaceuticals ltd - netupitant, palonosetron hydrochlorid - vomiting; neoplasms; nausea; cancer - antiemetics a antinauseants, - akynzeo je indikovaný u dospelých na:prevenciu akútne aj oneskorené nevoľnosť a zvracanie spojené s vysoko emetogenic cisplatin založené rakoviny je chemoterapia. prevencia akútne aj oneskorené nevoľnosť a zvracanie spojené s mierne emetogenic rakoviny je chemoterapia.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - laronidáza - mucopolysacharidóza i - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - aldurazyme je určený pre dlhodobé enzým substitučná terapia u pacientov s potvrdená diagnóza mucopolysaccharidosis i (mps i, alfa-l-iduronidase nedostatok) na liečbu nonneurological prejavy ochorenia.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - orlistat - obezita - prípravky proti obezite, okrem diétne výrobky - alli je indikovaná na zníženie telesnej hmotnosti u dospelých s nadváhou (index telesnej hmotnosti, bmi ≥ 28 kg / m2) a má sa užívať v kombinácii s mierne hypokalorickou diétou s nižším obsahom tuku.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

helsinn birex pharmaceuticals ltd. - palonosetron hydrochlorid - vomiting; cancer - antiemetics a antinauseants, , serotonínu (5ht3) antagonisty - aloxi je indikovaný u dospelých na:prevencia akútnej nevoľnosti a zvracanie spojené s vysoko emetogenic rakoviny je chemoterapia,prevenciu nevoľnosti a zvracanie spojené s mierne emetogenic rakoviny je chemoterapia. aloxi je uvedené v pediatrických pacientov 1 mesiaca veku a staršie:prevencia akútnej nevoľnosti a zvracanie spojené s vysoko emetogenic rakoviny je chemoterapia a prevenciu nevoľnosti a zvracanie spojené s mierne emetogenic rakoviny je chemoterapia.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - eftrenonakog alfa - hemofília b - vitamín k a iné hemostatics, faktory zrážania krvi - liečba a profylaxia krvácania u pacientov s hemofíliou b (vrodený nedostatok faktora ix).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

biofrontera bioscience gmbh - 5-aminolevulínovej kyseliny - keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - antineoplastické činidlá - liečba v súvislosti s keratóza miernej až stredne závažnosti na tvár a pokožku hlavy (olsen stupeň 1-2; pozri oddiel 5. 1) a z oblasti cancerization v dospelí. ošetrenie povrchových a/alebo z tvárnej bazálneho bunkového karcinómu, ktoré sú nevhodné pre chirurgická liečba vzhľadom na možné súvislosti s liečbou chorobnosti a/alebo zlá, kozmetické výsledky u dospelých.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - amlodipine besilate, valsartan - vysoký tlak - Činidlá pôsobiace na systém renín-angiotenzín - liečba esenciálnej hypertenzie. amlodipine/valsartan mylan je indikovaný u dospelých pacientov, ktorých krvný tlak nie je primerane kontrolované na amlodipine alebo valsartan monotherapy.